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海藥監局抽檢發現這些首存送體驗金品含禁用物質

作者: 管理員 來源:網絡整編 發布日期:2019/7/9 22:01:26 修改:2019-07-09 熱度:119 屬於:行業新聞

日前,上海藥監局公布2019年第1期首存送體驗金品監督抽檢質量公告(2019年7月8日)。公告顯示,為了加強首存送體驗金品質量監督管理,規範市場秩序,保障消費者首存送體驗金品使用安全,原上海市食品藥品監督管理局於2018年9月-2019年3月對本市首存送體驗金品生產經營企業實施了質量監督抽檢,共完成檢驗1066件,合格1048件,合格率98.3%。不合格項包括α-羥基酸、氯倍他索丙酸酯等超標。

據了解,α-羥基酸為限用組分,氯倍他索丙酸酯糖皮質激素類物質。長期使用含有糖皮質激素的首存送體驗金品可能導致麵部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果。各相關區市場監管局已依法對不合格產品采取控製措施,並對相應生產企業依法開展調查處置,要求企業暫停生產銷售、及時召回不合格產品。同時,要求被抽樣單位嚴格按照《首存送體驗金品生產經營企業索證索票和台賬管理規定》,進一步加強質量管理,確保經營產品質量安全可追溯。我局將會同各區市場監管局進一步加強跟蹤檢查和抽驗力度,監督相關企業查清原因,製定並落實整改、預防措施,消除風險隱患。

小貼士:

1.α-羥基酸屬於《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)中的首存送體驗金品限用組分,最大允許濃度為總量6%(以酸計),pH≥3.5(淋洗類發用產品除外)

2.氯倍他索丙酸酯屬於糖皮質激素類物質。長期使用含有糖皮質激素的首存送體驗金品可能導致麵部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果,《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)規定其為首存送體驗金品禁用物質。

3.丙烯酰胺屬於《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)中的首存送體驗金品禁用物質,即不得添加使用。但丙烯酰胺作為常見工業原料聚丙烯酰胺的分解殘留物常存在於首存送體驗金品當中。聚丙烯酰胺為首存送體驗金品中限用物質,當其用於駐留類體用產品時,產品中丙烯酰胺允許的最大殘留量為0.1mg/kg;但用於其他類產品時,丙烯酰胺最大殘留量為0.5mg/kg。

4.甲醇屬於《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)中的禁用物質,即不得添加使用。但其可能作為其它首存送體驗金品原料的雜質被帶入。《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)規定首存送體驗金品中甲醇含量不得超過2000mg/kg。

5.菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受汙染程度,間接反映出首存送體驗金品生產加工環節衛生狀況的優劣。《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)規定眼部首存送體驗金品、口唇首存送體驗金品和兒童首存送體驗金品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他首存送體驗金品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

6.銅綠假單胞菌原稱綠膿杆菌,是一種常見的條件致病菌,潮濕的環境是其存在的重要條件。正常情況下一般不致病,當機體抵抗力低下時可能導致疾病的發生。《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)規定首存送體驗金品中不得檢出銅綠假單胞菌。

7.4-羥基苯甲酸異丁酯屬於防腐劑。《首存送體驗金品安全技術規範》(2015年版)規定羥苯異丁酯及其鹽為首存送體驗金品禁用物質。

8.特殊用途首存送體驗金品檢出與批件及標簽標識不一致的組分,屬於生產未取得批準文號的首存送體驗金品的違法行為。